Le vaccin IXCHIQ® de Valneva contre le chikungunya désormais autorisé au Canada pour les personnes âgées de 12 ans et plus

Saint-Herblain (France), le 18 août 2025 – Valneva SE (Nasdaq : VALN ; Euronext Paris : VLA), société spécialisée dans les vaccins, a annoncé aujourd'hui que Santé Canada a accordé une autorisation de mise sur le marché pour son vaccin à dose unique, IXCHIQ^®, pour la prévention de la maladie causée par le virus du chikungunya chez les personnes âgées de 12 ans et plus. Cette annonce s'ajoute à l'autorisation de mise sur le marché déjà obtenue au Canada pour les adultes¹ et fait suite à l’extension de l’indication aux adolescents obtenue en Europe en avril 2025² .

Outre les données relatives aux adolescents, la demande d’extension de l’indication effectuée auprès de Santé Canada comprenait des données sur la persistance des anticorps d'IXCHIQ^®’, qui montrent que la réponse immunitaire générée par le vaccin a été maintenue pendant 24 mois chez 97 % des participants et qu'elle était tout aussi durable chez les jeunes adultes que chez les personnes âgées³ .

Juan Carlos Jaramillo, M.D., directeur médical de Valneva, a déclaré : « Cette autorisation marque une nouvelle étape importante pour notre vaccin, car le chikungunya continue de représenter un risque significatif pour les personnes vivant dans les régions endémiques ou s'y rendant. Il est particulièrement important de garantir l'accès à notre vaccin à toutes les tranches d'âge. Nous attendons les décisions réglementaires d'autres pays où un accès plus large contribuera à protéger la population et à réduire le fardeau de cette maladie potentiellement invalidante qui continue de se propager dans des régions jusqu'alors épargnées. »

IXCHIQ^® est devenu le premier vaccin contre le chikungunya approuvé dans un pays endémique en début d’année lorsque l'Agence nationale de surveillance sanitaire du Brésil (ANVISA) a accordé une autorisation de mise sur le marché chez les adultes.⁴

Le chikungunya devient un problème de santé publique de plus en plus important, avec des épidémies récentes au Brésil, en Inde et en Chine⁵ . Le partenariat de Valneva avec la Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies (CEPI), soutenu par le programme Horizon Europe de l'Union européenne, favorise un accès plus large à IXCHIQ^® dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI)⁶ .

Le Dr Richard Hatchett, directeur général de la Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies (CEPI), a déclaré : « Alors que les épidémies de chikungunya se multiplient dans le monde entier, il est plus que jamais important d'élargir l'accès aux vaccins. Cette autorisation pourrait contribuer à accélérer l'homologation d'IXCHIQ^® dans cette tranche d'âge dans d'autres régions, y compris dans les zones où la maladie est endémique. »

L’extension de l’indication par Santé Canada s’appuie sur les données positives de phase 3 chez les adolescents à six mois, que la société a communiquées en mai 2024⁷ . Ces données ont montré qu'une dose unique d’IXCHIQ^® induit une réponse immunitaire élevée et soutenue chez 99,1 % des adolescents et que le vaccin est généralement bien toléré. The Lancet Infectious Diseases, revue scientifique de renommée mondiale spécialisée dans les maladies infectieuses, a publié un article en janvier 2025 montrant que le vaccin était généralement sûr et bien toléré chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans 28 jours après une seule injection du vaccin, indépendamment d'une infection antérieure par le virus CHIKV.

À propos du chikungunya
Le virus du chikungunya (CHIKV) est une maladie virale transmise par les moustiques, qui se propage par les piqûres de moustiques Aedes infectés. Il provoque de la fièvre, de fortes douleurs articulaires et musculaires, des maux de tête, des nausées, de la fatigue et des éruptions cutanées. Les douleurs articulaires sont souvent invalidantes et peuvent persister pendant des semaines, voire des années⁸. En 2004, la maladie a commencé à se propager rapidement, provoquant des épidémies à grande échelle dans le monde entier. Depuis la réapparition du virus, le CHIKV a été identifié dans plus de 110 pays d'Asie, d'Afrique, d'Europe et d'Amérique⁹. Entre 2013 et 2023, plus de 3,7 millions de cas ont été recensés sur le continent américain¹⁰ et l’impact économique de la maladie est considéré comme extrêmement important. L’impact médical et économique de la maladie devrait continuer à s’alourdir puisque les moustiques vecteurs du virus ne cessent d’étendre leur territoire. À ce titre, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a souligné que le chikungunya constituait un risque majeur pour la santé publique¹¹.

À propos de Valneva SE
Valneva est une société spécialisée dans le développement, la production et la commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux. Valneva a une approche hautement spécialisée et ciblée et utilise son expertise dans les différents modes de vaccination pour développer des vaccins contre des maladies pour lesquelles ils n’existent pas encore de vaccins ou pour lesquelles les solutions existantes peuvent être améliorées. La Société dispose d'une solide expérience en R&D ayant fait progresser plusieurs vaccins des premiers stades de la recherche jusqu'à leur mise sur le marché. Valneva commercialise actuellement trois vaccins du voyage. Les revenus de l’activité commerciale croissante de la Société contribuent à l'avancement continu de son portefeuille de vaccins. Celui-ci comprend le seul candidat vaccin contre la maladie de Lyme en phase avancée de développement clinique, sous partenariat avec Pfizer, le candidat vaccin tétravalent le plus avancé au monde contre la Shigellose ainsi que des candidats vaccins contre le virus Zika et d'autres menaces pour la santé publique mondiale. De plus amples informations sont disponibles sur le site www.valneva.com.

Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse contient certaines déclarations prospectives relatives à l'activité de Valneva, notamment en ce qui concerne l'avancement, le calendrier, les résultats et l'achèvement de la recherche, du développement et des essais cliniques des produits candidats, l'approbation réglementaire des produits candidats et la révision des produits existants. En outre, même si les résultats réels ou le développement de Valneva sont conformes aux énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse, ces résultats ou évolutions de Valneva peuvent ne pas être représentatifs du futur. Dans certains cas, vous pouvez identifier les énoncés prospectifs par des termes comme “pourrait,” “devrait,” “s'attend à,” “anticipe,” “anticipe,” “croit,” “a l'intention,” “estime” “vise,” “cible,” ou des mots similaires. Ces énoncés prospectifs sont basés en grande partie sur les attentes actuelles de Valneva à la date du présent communiqué et sont assujettis à un certain nombre de risques et incertitudes connus et inconnus ainsi qu'à d'autres facteurs qui pourraient faire que les résultats réels, le rendement ou les réalisations réels diffèrent considérablement des résultats futurs, des performances ou réalisations futurs, exprimés ou sous-entendus par ces énoncés prospectifs. En particulier, les attentes de Valneva pourraient être affectées par, entre autres, des incertitudes liées au développement et à la fabrication de vaccins, à des résultats d'essais cliniques inattendus, des actions réglementaires inattendues ou des retards, à la concurrence en général, aux fluctuations monétaires, à l'impact de la crise mondiale et européenne du crédit, à la capacité à obtenir ou à conserver un brevet ou toute autre protection de propriété intellectuelle, l'annulation de contrats existants, la survenue de l'un ou l'autre de ces événements pouvant nuire considérablement à l'activité, à la situation financière, aux perspectives et aux résultats d'exploitation de Valneva. Compte tenu de ces risques et incertitudes, il ne peut y avoir aucune assurance que les énoncés prospectifs formulés dans le présent communiqué seront effectivement réalisés. Valneva fournit les informations contenues dans ce communiqué de presse à la date de celui-ci et décline toute intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou pour d’autres raisons.

¹ Valneva annonce l'autorisation par Santé Canada du premier vaccin au monde contre le chikungunya, IXCHIQ®
² Le vaccin IXCHIQ® de Valneva contre le chikungunya désormais autorisé dans l'UE pour les adolescents âgés de 12 ans et plus
³ Valneva annonce des données positives sur la persistance des anticorps à 24 mois pour son vaccin anti-chikungunya à injection unique IXCHIQ®
⁴ Valneva obtient la première autorisation de mise sur le marché pour IXCHIQ® dans un pays où le chikungunya est endémique
⁵ Le chikungunya en Chine
⁶ La CEPI renforce son partenariat avec Valneva avec un financement de 41,3 millions de dollars pour soutenir un accès plus large au premier vaccin contre le chikungunya au monde
⁷ Valneva annonce de nouveaux résultats positifs de phase III chez les adolescents pour son vaccin anti-chikungunya à injection unique
8 https://jvi.asm.org/content/jvi/88/20/11644.full.pdf
9 https://cmr.asm.org/content/31/1/e00104-16
10 4PAHO/WHO data: Number of reported cases of chikungunya fever in the Americas (Cumulative Cases 2018-2023 and Cases per year 2013-2017).
11 Geographical expansion of cases of dengue and chikungunya beyond the historical areas of transmission in the Region of the Americas (who.int)

Pièce jointe

• 2025_08_18_IXCHIQ_Ado_Label_Extension_Health_Canada_PR_FR_FINAL

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